SINTACTICA è una Società a contratto per progettare e
sviluppare nuove forme di specialità medicinali, integratori alimentari e
dispositivi medici.
Principali attività
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Know-how per lo sviluppo di nuove
formulazioni. |
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Laboratori per messa a punto,
sviluppo, validazione di metodi per studi di stabilità, farmacocinetica
e bioequivalenza. |
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Officina autorizzata alla produzione
di integratori alimentari (polveri e compresse)
destinati ad una alimentazione particolare (D. Lgs. 111/92).
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Integratori alimentari e dispositivi
medici: sviluppo formulativo, analitica e stabilità di nuovi prodotti |
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Affari regolatori: allestimento di
dossier tecnici per le autorità regolatorie |
SINTACTICA s.r.l. SERVIZI CHIMICO FARMACEUTICI
Capitale sociale : EURO 75.000,00
Sede legale : v.le Ercole Marelli 352 - 20099 Sesto San Giovanni (Milano).
Direzione, Uffici, Laboratori : Str. Padana Sup. n°1 - 20060 Cassina De’
Pecchi (Milano) Tel. / fax (0039) 0295343990/0295344147 – e-mail:
info@sintactica.it
SINTACTICA coopera con Aziende Farmaceutiche nazionali e internazionali.
Come raggiungerci
Con metropolitana MM2 (linea verde), dalla Stazione Villa Fiorita,
distanza circa 500 metri a piedi.
Con autoveicolo : dalla Tangenziale EST, uscita Cascina Gobba, per la
statale n°11, 6 chilometri.
Con autoveicolo : dall'autostrada A4, uscita Agrate, direzione Cassina
De' Pecchi, 4 chilometri.
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Laboratori
• Stesura di protocolli per studi analitici e stabilità
• Sviluppo di nuovi metodi di analisi per specialità medicinali,
integratori alimentari e dispositivi medici.
• Validazione di nuovi metodi analitici in accordo con le linee guida EU e
FDA.
• Studi di stabilità secondo ICH.
• Dosaggio di analiti in matrici biologiche per studi di farmacocinetica e
bioequivalenza.
• Preparazione di lotti di laboratorio per nuove formulazioni.
Affari regolatori
• Allestimento di dossier tecnici per la sottomissione alle autorità
regolatorie.
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Buona pratica di laboratorio (BPL)
Certificato di conformità alla Buona Pratica di Laboratorio rilasciato dal
Ministero della Salute(http://www.salute.gov.it/buonaPraticaLaboratorio/dettagli_centro.jsp?centro=60&provenienza=3SINTACTICA)
per:
1. Test Fisico-Chimici
8. Chimica Clinica e Analitica
10. Metabolismo e/o Farmacocinetica
Idoneita’ a sperimentazioni cliniche
Riconoscimento di idoneità della ASL secondo il D. M. 19 marzo 1998, (Prot.
n. 33074 del 14 maggio 2009 rilasciato dalla ASL Milano Due).
Inserimento dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) nell’Osservatorio
Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali, Registro Laboratori
Privati, come centro abilitato ad effettuare “Attività analitiche su
matrici organiche umane limitatamente agli studi di bioequivalenza su
volontari sani” (http://oss-sper-clin.agenziafarmaco.it/dati.htm).
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Gli integratori alimentari sono prodotti che forniscono un apporto noto e
predefinito di vitamine, di minerali o di altri fattori nutrizionali aventi
un ruolo fisiologico nella nutrizione e in quantità compatibile con
l’impiego alimentare". [Cir.8 del 16.04.1996, Ministero della Sanità]. Essi
sono indicati per necessità dietetiche speciali di soggetti in particolari
condizioni fisiologiche che possono trovare giovament dalla assunzione
controllata di talune sostanze negli alimenti" [D.Lgs.111/92].
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SINTACTICA sviluppa integratori alimentari per la
prevenzione e la riduzione dei fattori di rischio legati ad alcune
condizioni patologiche. Nel sito produttivo, vengono fabbricate e
confezionate polveri e compresse. |
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SINTACTICA è un produttore di
prodotti dietetici autorizzato dal Ministero della Salute.
http://www.salute.gov.it/imgs/C_17_pagineAree
_1268_listaFile_itemName_0_file.pdf.
La produzione segue le norme HACCP e utilizza materie prime di grado
alimentare/farmaceutico. Il contenuto degli elementi nutrizionali e la
purezza microbiologica del prodotto finito vengono certificati per ogni
lotto di produzione.
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Sitactica P.Iva 02129380966
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